Farmacopea - Què és això? Farmacopea: descripció, història, contingut

Què és la farmacopea? Si comença des de molt lluny, llavors segurament cada un almenys una vegada va passar als metges aconsegueixen recordar tantes drogues, saben el seu dosificació, composició química i mecanisme d'acció. En aquest són ajudats per nombrosos manuals i compendis, que conté la informació necessària. Però els autors, al seu torn, s'inspiren en la farmacopea. Llavors, què és?

definició

Farmacopea - una col·lecció de documents oficials, que estableix les normes de qualitat de les matèries primeres medicinals, materials auxiliars, productes farmacèutics acabats i altres fàrmacs utilitzats en medicina.

Per establir un "patró or" atraure els experts en el camp de l'anàlisi de la química i farmacèutica, dut a terme en els assajos a l'atzar internacionals controlats doble cec per esbrinar tot el possible sobre les matèries primeres medicinals i medicaments fora d'ella. Aplicació de totes les normes garanteix la qualitat dels productes farmacèutics.

Estat Farmacopea - una farmacopea legalment vinculant i que es troba sota la supervisió de l'Estat. Els requisits i recomanacions establerts en la mateixa, són vinculants per a totes les institucions del país, dedicades a la fabricació, emmagatzematge, venda i consum de drogues. Per la violació de les regles establertes en el document, persona jurídica o natural, davant de la responsabilitat penal.

La història de la Farmacopea Internacional

Reflexions sobre l'establiment d'una llista comuna dels fàrmacs amb indicació de les dosis i nomenclatura estandarditzada van aparèixer en la comunitat mèdica científica a la fi del segle XIX, el 1874. La primera conferència sobre el tema es va celebrar a Brussel·les en 1092. En ella, els experts han arribat a un acord sobre els noms comuns dels medicaments, i la forma de les seves declaracions en les receptes. Al cap de quatre anys, aquest acord ha estat ratificat per vint països. Aquest èxit és el punt de partida per a un major desenvolupament de la farmacopea i la seva publicació. Vint anys més tard, una segona conferència a Brussel·les, a la qual van assistir representants de quaranta-un països del món.

A partir d'aquest moment de preocupar-se per la publicació i revisió de la farmacopea s'ha traslladat a la Societat de Nacions. En el moment de principis acord preparació galènica i dosis 77 de fàrmacs inclosos en el compendi. Després d'altres dotze anys, el 1937, es va establir pel comitè d'experts de Bèlgica, Dinamarca, França, Suïssa, EUA, Holanda i el Regne Unit que s'ha familiaritzat amb totes les disposicions de la farmacopea i decidit estendre a l'instrument internacional.

La Segona Guerra Mundial va interrompre els treballs de la comissió, però en 1947, els experts va tornar a la seva tasca. Per el cinquantè novè any, la Comissió va ser anomenat Comitè d'Experts en Especificacions per a les Preparacions farmacèutiques. En una de la reunió de l'OMS, es va decidir crear un programa de denominacions comunes internacionals per a la unificació de la gamma de medicaments.

primera edició

Farmacopea - un document internacional, que ja ha tingut quatre reimpressions, i després de cada un es va prendre en una cosa nova.

La primera edició va ser aprovada en l'Assemblea Mundial de l'OMS. Secretaria Permanent de la Farmacopea Internacional s'ha establert. El llibre va ser publicat en 1951, i quatre anys més tard es va publicar el segon volum amb addicions als tres idiomes europeus comuns: Anglès, Francès i Espanyol. Després d'un curt període de temps va haver-hi publicacions en alemany i japonès. La primera farmacopea - una col·lecció de documents normatius sobretot conegut en els preparatius de temps. A saber:

• 344 articles en substàncies farmacèutiques;
• 183 articles formes de dosificació (comprimits, càpsules, tintures, solucions en ampolla);
• mètode 84 de laboratori de diagnòstic.

Titulars estaven a Amèrica, ja que era el mateix per a tot el camí mèdica per referir-se als treballadors. Per recollir les dades necessàries sobre van participar experts de patrons biològics, així com estrets especialistes en les malalties més endèmiques i perillosos.

edicions posteriors de la Farmacopea Internacional

La segona edició va aparèixer el 1967. Va ser dedicat al control de qualitat de productes farmacèutics. A més, s'ha considerat la primera edició d'insectes i es va afegir 162 de drogues.

La tercera edició de la farmacopea s'ha centrat en els països en desenvolupament. Es va presentar a la llista de substàncies, que són àmpliament utilitzats en la cura de la salut i al mateix temps tenir un cost relativament baix. Aquesta edició contenia cinc volums i va ser llançat en 1975. Els canvis recents en el document es van fer només en 2008. Aquests normalització dels medicaments, procediments per a la seva fabricació i distribució.

El contingut de la farmacopea

Farmacopea - un llibre que combina no només una gamma de medicaments, sinó també directrius per a la seva fabricació, emmagatzematge i altres fins. Aquest llibre conté una descripció dels mètodes químics, físics i biològics per a l'anàlisi de drogues. A més, conté informació sobre els reactius i indicadors, substàncies de fàrmacs i preparacions.

Comitè OMS es van elaborar llistes de drogues verinoses (Llista A) i dures (Llista B), així com una taula de dosis màximes individuals i diàries dels fàrmacs.

farmacopea Europea

Farmacopea Europea - un document normatiu, que s'utilitza en la majoria dels països europeus en el procés de producció de productes farmacèutics a l'una amb la Farmacopea Internacional, els seus suplements i se centra en el medicament en particular a la regió. Aquest llibre ha estat desenvolupat per la Direcció Europea de Qualitat del Medicament, que forma part del Consell d'Europa. Farmacopea té diferent de qualsevol altra condició legal similar dels documents que s'havien donat al seu gabinet. L'idioma oficial de la Farmacopea europea - Francès. Finalment, la sisena, va ser el re-llançament en 2005.

farmacopea nacional

Des de la Farmacopea Internacional no té força legal i és més d'un caràcter de recomanació, alguns països emès una farmacopea nacional per a la regulació interna dels problemes relacionats amb les drogues. De moment, la majoria dels països tenen llibres individuals. A Rússia, la primera farmacopea va ser publicat en 1778 a Amèrica. versió russa acaba de sortir, convertint-se en el primer llibre d'aquest tipus en l'idioma nacional en vint anys.

El 1866, mig segle més tard, va tenir lloc la primera farmacopea oficial rus. 11a edició, l'última durant l'existència de la Unió Soviètica, va aparèixer a principis dels anys noranta del segle passat. Elaboració, complementar i tornar a alliberar el document presentat al Comitè es va encomanar a la farmacopea, però ara es dedica a la Secretaria de Salut, i Roszdravnadzor fons d'assegurança de salut en general amb la participació dels científics més importants del país.

Estat de RF Farmacopea dels 12 i 13 edicions

En l'interval, quan la farmacopea subjecte estat a la modificació, la qualitat dels productes mèdics regulats pels articles farmacopea Empresa (SAF) i els articles de la farmacopea generals (CFC). En la dotzena edició de la Farmacopea Estat de la RF significativament influenciat pel fet de la participació d'experts russos en el treball de la Comissió Europea de la Farmacopea. Dotzena edició consta de cinc parts, cadascuna de les quals inclou la normalització de les normes i regulacions bàsiques per a la fabricació, venda o cessió de medicaments. Aquest llibre va ser publicat en circulació en 2009.

Sis anys més tard, la dotzena edició ha estat editat. Al final de 2015 en el lloc web oficial de la Federació de Rússia Ministeri de Salut aparegut Estat Farmacopea - 13a edició. Era una versió electrònica com l'alliberament es va dur a terme amb fons de la venda. Per tant, es va decidir a nivell legislatiu, en totes les empreses de farmàcia ia l'engròs ha de ser l'estat Farmacopea (13a edició). Això va permetre a la samookupitsya llibre.

Quin és l'article de la farmacopea?

Hi ha dos tipus d'articles farmacopea: en la substància i la forma de dosificació acabada. Cada article "sobre la substància" té un nom en dos idiomes: Rússia i Amèrica, el nom químic genèric internacional. Presenta una fórmula empírica i estructural, el pes molecular i la quantitat de la substància bàsica d'actuació. A més, no hi ha una descripció detallada de l'aparició de criteris de control de qualitat dels medicaments que la solubilitat en els fluids corporals, i altres propietats físiques i químiques. Condicions per a l'envasat, la fabricació, l'emmagatzematge i el transport. Així com la data de caducitat.

Article per a la forma de dosificació acabada, a més de tot l'anterior, conté els resultats de les proves clíniques i de laboratori, els límits permissibles de desviacions en pes, el volum i mida de la substància farmacològica, així com d'una sola vegada i les dosis màximes diàries per a nens i adults.